Россия не предоставила Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) недостающие документы для признания в Евросоюзе российской вакцины от ловила «Спутник V». Об этом пишет «Интерфакс» со ссылкой на посла ЕС в Москве Маркуса Эдерера.
«Ситуация остается неизменной. Работа по авторизации продолжается, было две инспекции в первой половине прошлого года, после чего EMA запросили дополнительные документы, которые, насколько мне известно, еще не были получены», — сказал Эдерер.
Он отметил, что, получив документы, ЕМА могла бы организовать инспекции для проверки «Спутника V».
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) еще не одобрили «Спутник V», они проверяют его с марта. В сентябре ЕМА запросило у России дополнительную информацию по препарату.
Вчера, 16 января, представительница ВОЗ в РФ Мелина Вуйнович рассказала, что РФПИ передал в организацию все необходимые документы для регистрации «Спутника V».
«Спутник V», разработанный центром им. Гамалеи, зарегистрировали как вакцину от коронавируса в августе 2020 года. Финальная фаза испытаний окончена, ее промежуточные результаты в феврале 2021 года опубликовал один из самых авторитетных медицинских журналов в мире — The Lancet. В статье говорится, что вакцина безопасна и эффективна на 91,6%.
